• 7月起一批新规实施 “证照分离”改革全覆盖 2021-09-20
  • 7月营业性货运量同比增7.8% 2021-09-20
  • 7人入选夏联第一阵容 篮网新秀上榜捡漏成功 2021-09-20
  • 7个项目,44亿元!东山总部园推进重大产业项目建设 2021-09-20
  • 3家航空公司向军队人员及亲属推出惠军政策 2021-09-19
  • 34个交易日成交额超万亿元 谁是A股连续“爆量”幕后推手 2021-09-19
  • 348件中国新闻奖获奖作品分析:听见这个时代的声音 2021-09-19
  • 2021湖南旅博会9月24日至26日举行 2021-09-18
  • 2021广州市民文化季开幕 5只“羊小夏”惊喜亮相 2021-09-18
  • 2021广东省房地产企业综合竞争力研究报告发布 2021-09-18
  • 2021年全国数字乡村建设工作推进会在福州召开 2021-09-17
  • 2021年中华慈善日·爱在西城公益文化节开幕 2021-09-17
  • 2021年中华垂钓大赛“魅力江苏.最美体育”紫泉.观腾杯第四届乐钓江苏俱乐部联赛徐州站开赛 2021-09-17
  • 2021上海车展专访|哪吒汽车方运舟:致力加快攻克“卡脖子”技术 2021-09-16
  • 2021上海车展专访丨科技吉利4.0时代把最好的都给用户 2021-09-16
  • 彩民之家高手论坛下载-彩民之家高手论坛下载手机版

    恒瑞医药非布司他片获得注册将与复星医药竞争市场

    毛可馨证券时报

    彩民之家高手论坛下载-彩民之家高手论坛下载手机版 www.longvillage.org   9月9日晚间,恒瑞医药(600276)公告称,20mg规格非布司他片收到国家药监局核准签发的药品注册证书。

      据悉,非布司他是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度,适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。非布司他片最早由日本帝人医药开发,2009年在美国获批上市,现已在包括中国在内的多个国家及地区广泛上市销售。

      恒瑞医药称,公司40mg和80mg规格的非布司他片已于2013年获批上市。此外,国内还有杭州朱养心、江苏万邦生化等多家企业已通过或视同通过一致性评价。经查询,非布司他相关剂型2020年全球销售额约为9.34亿美元。截至目前,20mg规格非布司他片获批生产累计已投入研发费用约为242万元。

      江苏万邦是复星医药(600196)旗下公司,其非布司他片产品名为优立通,是公司核心产品。据复星医药财报,优立通是首个通过一致性评价的同类产品,在2020年全年销量增长73.9%,属于年销售规模超10亿元的制剂单品。2020年,优立通全年生产量2112万盒,销售量1890万盒。

      不过,优立通在2020年参加第三批集采执行后销售单价下降,导致所属的代谢及消化系统核心产品上半年营收下降19.92%,同时也拉低复星医药整体毛利率水平。据集采公告,40mg规格优立通每盒16片,中选价格为每盒16.48元,中选数量为4667万片。

      销售优立通的江苏万邦2020年营收为68.75亿元,净利润7.74亿元;2021年上半年营收为33.43亿元,净利润3.18亿元。

      恒瑞医药同样受到集采冲击,传统仿制药销售下滑,短期内公司业绩承压。据财报,公司上半年实现营收132.98亿元,同比增长17.58%;归母净利润26.68亿元,同比增长0.21%,剔除股权激励费用影响后,归母净利润同比增长10.51%。

      东吴证券分析,2018年来,恒瑞医药进入国家集采的仿制药共有28个品种,中选18个品种,中选价平均降幅72.6%,对公司业绩造成较大压力。其中第三批集采涉及的6个品种上半年销售收入环比下滑57%,第四批集采结果已经在4-5月份开始执行,包括重要产品碘克沙醇注射液在内的第五批集采结果最快将于10月份执行,公司仿制药收入还将继续受到集采冲击。

      与仿制药销售收入下滑形成显著对比的是创新药销售收入快速增加。今年上半年恒瑞医药创新药销售收入52.07亿元,同比增长43.8%,占整体销售收入的比重达39.15%,卡瑞利珠单抗、硫培非格司亭、阿帕替尼等8款创新药已获批上市。

      此前,9月5日,恒瑞医药公告称天广实生物将授予公司针对第三代抗CD20单克隆抗体MIL62在大中华地区的排他性独家商业化权益,同时双方共同开展药物合作开发。

      经查询,截至目前全球仅有一款第三代抗CD20单抗获批上市,为obinutuzumab(由罗氏研发,商品名为Gazyva/佳罗华),目前已在中国获批上市。EvaluatePharma数据库显示,2020年obinutuzumab的全球销售额约7.24亿美元。

    中证网声明:凡本网注明“来源:中国证券报·中证网”的所有作品,版权均属于中国证券报、中证网。中国证券报·中证网与作品作者联合声明,任何组织未经中国证券报、中证网以及作者书面授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。凡本网注明来源非中国证券报·中证网的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于更好服务读者、传递信息之需,并不代表本网赞同其观点,本网亦不对其真实性负责,持异议者应与原出处单位主张权利。